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GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?

一、工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。

 二、选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于1.5m/s; 三、工艺用水的贮罐、管阀应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用卫生级管路连接方式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选有时也可用UPVC材料,但是在反渗透高压泵后,最好应选用不锈钢材,特别是二级纯水出口以后和供水分配系统必须采用304不锈钢材料。 四、管路采用热熔或氩弧焊接连接,或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1% ,对注射用水和纯化水管道均适用;管内如有积水,必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到最少。